看过《我不是药神》的朋友，想必都会被剧中的故事感动得稀里哗啦。但影片结束以后抠图，大家也会相应思考一个问题。既然印度仿制药这么廉价，我国为何不学印度，也搞仿制药？这样不就可以减轻患者的经济负担了？

为何原研药贵到离谱？研发是个吞金兽

其实关于仿制药这个问题，不仅仅是粗略模仿这么简单。它背后所牵扯到的利益链条，才是影响仿制药发展的核心要素。那这些利益链条指的又是哪方面呢？

在此之前，我们先来讲讲研发一款新药有多难？

根据医药界的普遍规律来看，研发一款新药，至少需要10-15年时间。

前期的研发阶段就不用多说了，几乎就是个烧脑的过程。但凡其中一个实验环节出错，项目就得推倒重来。在此期间，无数科研人员得投入大量的时间、精力和金钱，才能把药物的初成品给打造出来。

有了初成品还不够，接下来又得进行6-7年的三期临床试验。只有临床试验通过了，才能证明这款药物对患者有效果，否则又得推倒重来。

等到最后的审批阶段，还得拿到FDA的批文，这时候药物才有上市的资格。在这个过程中，又得耗费不少人力物力来搞运作。

总之，一款新药从研发到销售，期间经历的艰难关卡数不胜数。也正因如此，所以如今医药研发的失败案例，高达90%。有时候你做着做着，就走进死胡同了，这时候项目基本上也就废了。

由于医药研发的失败率高到离谱，进而导致新药的研发成本也高到离谱，动辄10亿美元。可以说，研发新药就跟造航母一样，完全是个吞金兽一样的存在。

正是因为研发新药如此艰难，所以早在1984年的时候，美国就出台了一则《Hatch—Waxman法案》，以保护那些医药公司的利益。

根据该法案的规定，所有药物被研发出来，都有一个20年的专利保护期。在这20年里，其他企业一旦仿制这款药物，分分钟面临坐牢和交罚款的风险。

美国用专利法案保护药企利益，印度却能肆意仿制？

假如你等不起这20年，也没事儿。你可以购买这款药物的授权，这时候就能对其进行生产了。至于授权费嘛，那完全是医药研发公司说了算。少则几千万美元，多的话几亿美元都打不住。

可以说，美国依靠这一套法案，几乎给全球医药行业定了一套规矩：“想要新药就得交钱，不然门都没有”。

当然了，美国之所以敢这样定规矩，确实是有一定底气的。

要知道，在全球的2万多种原研药中，美国就占到了50%，欧洲则占到了40%。欧美在医药研发界，已经形成了垄断的地位。在这种情况下，他们自然就可以把话语权掌控在自己手里了。

假如你不听话，执意要仿制原研药的话，他们就发动无数力量来打官司，打到你破产为止。此前世界各国就有许多仿制药企业，为了应付这些官司，疲于奔命，停工停产。最后从仿制药上赚取的利润，全部用来付律师费了。

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说到这里可能很多人会问了，既然如此，深圳天猫主图设计那印度为啥可以搞仿制药？难道印度人是天选之子？

关于这个问题，就不得不提到印度的奇葩法律了。1970年，印度总理英迪拉·甘地颁布了一部《专利法》。在该《专利法》中，特意提到了“产品专利”和“过程专利”两个概念。

“产品专利”指的就是，我这款产品和你这款产品一样，我就得向你付专利费。

至于“过程专利”，就比较流氓了。按照“过程专利”的规定，我的仿制药在研发过程中，需要每一步都跟原研药重合，这才能给你支付专利费，不然别想要钱。

在这种情况下，印度仿制药的操作空间就比较大了。比如印度在仿制原研药的过程中，稍微替换一下研制顺序。最终得出来的成品，跟原研药一样，那就不算仿制。这样一来，就不用给欧美企业缴纳高昂的专利费了。

这时候可能很多人又会问了，印度这么奇葩的操作，难道欧美企业就这样同意了？

印度仿制药有多厉害？统治欧美三分之一药物市场

其实严格来讲，这个同意是有代价的，而代价就是印度的人命。2005年，印度宣布放宽了对药物试验的限制，一时间有50万印度人充当了欧美炼药的“小白鼠”。欧美药企看到印度人做出这么多牺牲，自然也就睁一只眼闭一只眼了。

当然了，对于印度仿制原研药这种做法，欧美企业也有一定的限制。那就是这些仿制药只能在印度境内销售，不能出口海外。不然的话，就得交专利费了。

也正是由于这些限制，导致后面催生出了无数的“药神”。这些“药神”经常干仿制药走私的活儿，以满足国内仿制药市场的大量需求。

按照某些仿制药走私商的操作逻辑。他们去到印度以后，会在许多小药店或小巷子里，跟印度人进行偷摸交易。到时候印度人会根据你提供的地址，把这些药给寄过去。

当然了，像这类仿制药，不仅我国“药神”过来买，欧美的“药神”也经常过来买。一方面确实是因为价格便宜，另一方面，则是考虑到患者的需求紧迫性。

要知道，某些原研药还在实验阶段，印度就开始仿制量产了。许多欧美病人等不了原研药上市，干脆剑走偏锋，买印度的仿制药试试运气。万一能妙手回春，那就赚了。

如今的印度，靠着国内3000多家制造厂，满足了欧美三分之一的药物市场需求。你没看错，欧美各国药店里的每3粒药，就有1粒出自印度。

在欧美市场的滋养下，如今印度已经衍生出了十几个仿制药巨头，个个都在国际上打出了品牌。他们依靠完善的销售体系，以及广泛的进货渠道，深厚欧美各国消费者的好评。甚至连隔壁孟加拉国的仿制药，都得贴印度标签，才能把药卖出去。

由此可见，印度仿制药的成功，不是没有道理的。他们有奇葩法律的加持，有欧美药企的默许。再加上入场早，资本积累雄厚，导致如今建立起了一个庞大的仿制药帝国。

像这种独具一格、自成体系的做法抠图，确实没有几个国家能模仿的过来。既然如此，印度仿制药横行天下也就情有可原了。

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